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國內醫生公司再傳佳音,逸達生技(6576)宣布,順利完成首項產品、治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克(六個月劑型)的三期臨床實驗數據分析,其主要療效指標高達受試者的97%。逸達指出,此實驗證明其自行開發的SIF緩釋針劑平台技術,已成功克服30年來高活性荷爾蒙柳菩林針劑保存與使用的技術障礙,下一步將向歐美以505(b)2核准途徑申請新劑型新藥藥證,並積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,布局未來產品上市推廣。
FP-001主要適應症是前列腺癌,而隨著人口老化,這已是全球最快速成長的疾病之一,這也讓針對此類疾病治療的藥物年產值達到75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。其中,FP-001所屬的前列腺癌治療機制柳菩林,2014年在全球賣了超過24億美元,為前列腺癌的主流療法之一。

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